Échangeurs de chaleur tubulaires pour les boucles d’eau purifiée (PW) et d’eau pour injection (WFI)
L’industrie pharmaceutique et biotechnologique utilise régulièrement de l’eau purifiée et de l’eau pour injection dans la production de matières premières et de produits finis, ainsi que pour le lavage des équipements et des conteneurs.
Ces deux types d’eau sont communément désignés par leurs acronymes : PW pour « Pure Water » (eau pure) et WFI pour « Water For Injection » (eau pour injection).
Les caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques de ces eaux à usage pharmaceutique sont définies dans les différentes pharmacopées. Par conséquent, les procédés d’obtention sont différents :
L’eau purifiée (EP). Dans une première phase de prétraitement, l’eau d’alimentation (eau potable) est traitée pour la désinfecter, éliminer les particules et les matières organiques dissoutes, ainsi que la dureté. Un traitement final est ensuite appliqué pour réduire la charge microbienne, généralement par osmose inverse et application ultérieure de lumière ultraviolette.
Eau destinée à l’injection (WFI). Elle est obtenue par la condensation de la vapeur propre obtenue dans un générateur de vapeur, qui est à son tour alimenté par de l’eau purifiée (PW). Il s’agit d’une eau de la plus grande pureté chimique, parfaitement stérile, étant donné que son utilisation principale est la préparation de solutions injectables.
Après avoir été collectée, cette eau pharmaceutique est envoyée dans la boucle de distribution, respectivement PW ou WFI, qui se compose d’un réservoir de stockage et d’un circuit de distribution. L’eau du système doit être en mouvement constant, de sorte qu’une pression constante doit être garantie dans la boucle, quel que soit le nombre de points d’utilisation ouverts à un moment donné.
La principale différence entre les deux boucles est la température à laquelle l’eau est maintenue à l’intérieur des boucles : alors que la boucle PW est maintenue à une température proche de la température ambiante, la boucle WFI doit rester entre 75º et 90ºC pour préserver les caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques de l’eau.
Dans les deux cas, la désinfection de la boucle est d’une importance vitale pour garantir la qualité de l’eau à tout moment, en empêchant la croissance indésirable de micro-organismes pathogènes au-delà des niveaux considérés comme sûrs. Cette hygiénisation se fait normalement par apport de chaleur, de manière continue ou périodique, et c’est là que l’échangeur de chaleur joue un rôle essentiel.
Échangeurs de chaleur tubulaires spécialement conçus pour les applications pharmaceutiques
SACOME dispose de la gamme d’échangeurs de chaleur tubulaires P-TFM-I, spécifiquement développée pour les applications pharmaceutiques, en suivant les directives des principales normes de qualité reconnues au niveau international, telles que la Pharmacopée, la FDA, 3A, GAMP, CGMP, ISPE ou USDA. Avec plus de 40 ans d’expérience dans le secteur, SACOME a conçu et fabriqué des échangeurs de chaleur tubulaires pour les principales entreprises pharmaceutiques et en collaboration avec les principales entreprises d’ingénierie du secteur, en respectant les normes de qualité les plus exigeantes.
SACOME dispose d’une vaste liste de références, non seulement dans la fourniture d’échangeurs de chaleur pour les boucles d’eau purifiée (PW) et d’eau pour injection (WFI), mais aussi pour les équipements de production d’eau aseptique et stérile, d’eau déionisée, d’eau déminéralisée, d’eau distillée, d’eau filtrée et d’eau osmosée, parmi d’autres.
Les principales caractéristiques des échangeurs de chaleur tubulaires P-TFM-I de SACOME sont les suivantes :
Impossibilité de contamination croisée entre le service et le produit en cas de fonctionnement imprévu, en dehors des conditions de conception, grâce à une double plaque tubulaire (DTS).
Possibilité de nettoyage à l’eau chaude et/ou à la vapeur.
Conception spécifique pour éviter les zones mortes et non accessibles.
Drainage complet.
Fabriqué en acier inoxydable AISI 316L.
Certification de rugosité selon les spécifications du processus.
Accès au canal en contact avec le produit pour le nettoyage et l’inspection au moyen d’une plaque tubulaire à brides ou à collier.
Documentation technique sur nos échangeurs de chaleur
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