Leidingen voor gezuiverd water (PW) en water voor injectie (WFI)

Buisvormige warmtewisselaars voor leidingen met gezuiverd water (PW) en injectiewater (WFI)

De farmaceutische en biotechnologische industrie gebruikt gewoonlijk zowel gezuiverd water als water voor injectie bij de vervaardiging van grondstoffen en eindproducten, evenals bij het reinigen van apparatuur en recipiënten.

Beide zijn algemeen bekend onder hun Engelse afkortingen: PW voor “Pure Water” en WFI voor “Water For Injection”.

De fysisch-chemische en microbiologische eigenschappen van dit water voor farmaceutisch gebruik worden gedefinieerd in de verschillende farmacopees. Bijgevolg zijn de verkrijgingsprocessen verschillend:

Gezuiverd water (PW). In een eerste voorbehandelingsfase wordt het toevoerwater (drinkwater) verwerkt om het te desinfecteren, deeltjes en opgeloste organische stoffen te verwijderen en de hardheid te verminderen. Vervolgens wordt een eindbehandeling toegepast om de microbiële belasting te verminderen, meestal door middel van omgekeerde osmose en vervolgens blootstelling aan ultraviolet licht.

Water voor injecties (WFI). Dit wordt verkregen door condensatie van schone stoom uit een stoomgenerator, die op zijn beurt wordt gevoed met gezuiverd water (PW). Het is water van de hoogste chemische zuiverheid, perfect steriel, aangezien het voornamelijk wordt gebruikt voor de bereiding van injecteerbare oplossingen.

Na winning wordt dit water voor farmaceutisch gebruik naar de distributielus gestuurd, respectievelijk PW of WFI, die bestaat uit een opslagtank en een distributiecircuit. Het water in het systeem moet voortdurend in beweging zijn, zodat een constante druk in de lus wordt gegarandeerd, ongeacht het aantal gebruikspunten dat op elk moment open is.

Het belangrijkste verschil tussen beide circuits is de temperatuur waarop het water in de circuits wordt gehouden: terwijl het PW-circuit op ongeveer kamertemperatuur wordt gehouden, moet het WFI-circuit tussen 75 º en 90 ºC blijven om de fysisch-chemische en microbiologische eigenschappen van het water te behouden.

In beide gevallen is de ontsmetting van de lus van cruciaal belang om de kwaliteit van het water te allen tijde te garanderen en ongewenste groei van pathogene micro-organismen boven de als veilig beschouwde niveaus te voorkomen. Deze ontsmetting gebeurt normaal gesproken door middel van warmtetoevoer, hetzij continu, hetzij periodiek, en hier speelt de warmtewisselaar een cruciale rol.

Speciaal voor farmaceutische toepassingen ontwikkelde buisvormige warmtewisselaars

SACOME beschikt over een assortiment P-TFM-I buiswarmtewisselaars, speciaal ontwikkeld voor farmaceutische toepassingen en volgens de richtlijnen van de belangrijkste internationaal erkende kwaliteitsnormen, zoals Farmacopee, FDA, 3A, GAMP, CGMP, ISPE of USDA. Met meer dan 40 jaar ervaring in de sector heeft SACOME buisvormige warmtewisselaars ontworpen en geproduceerd voor de belangrijkste farmaceutische bedrijven, in samenwerking met toonaangevende ingenieursbureaus in de sector, in overeenstemming met de strengste kwaliteitsnormen.

SACOME heeft een uitgebreide lijst van referenties, niet alleen op het gebied van de levering van warmtewisselaars voor zuiver water (PW) en water voor injectie (WFI), maar ook voor apparatuur voor de productie van aseptisch en steriel water, gedeïoniseerd water, gedemineraliseerd water, gedestilleerd water, gefilterd water en osmotisch water, onder andere.

Enkele van de belangrijkste kenmerken van de P-TFM-I buiswarmtewisselaars van SACOME zijn:

• Onmogelijkheid van kruisbesmetting tussen dienst en product in geval van onverwacht functioneren, buiten de ontwerpvoorwaarden, dankzij een dubbele buisplaat (DTS).
• Te reinigen met heet water en/of stoom.
• Specifiek ontwerp om dode en ontoegankelijke zones te vermijden.
• Volledige afvoerbaarheid.
• Vervaardigd uit AISI 316L roestvrij staal.
• Certificering van ruwheid op basis van de specificaties van het proces.
• Toegang tot het kanaal dat in contact staat met het product voor reiniging en inspectie door middel van een buisplaat met flens of klem.

Technische documentatie over onze warmtewisselaars