Nieuwe Europese richtlijn inzake drukapparatuur 2014/68/EU
De Europese richtlijn inzake drukapparatuur (PED 97/23/EG) is gewijzigd. Naast de nieuwe nummering 2014/68/EU zijn er nog andere wijzigingen die gevolgen hebben voor fabrikanten, importeurs en distributeurs van drukapparatuur.
Er zijn twee belangrijke aspecten aan de nieuwe Europese richtlijn inzake drukapparatuur:
Het vroegere criterium voor het bepalen van de vloeistofgroep (1 gevaarlijk of 2 niet-gevaarlijk), dat was gebaseerd op Richtlijn 67/548/EEG, wordt vervangen overeenkomstig artikel 13 van de nieuwe richtlijn en is nu gebaseerd op Verordening 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels.
Het “Nieuwe Wettelijke Kader”. Dit is een breder initiatief van de Europese Unie om negen EU-richtlijnen van de “Nieuwe Benadering” in overeenstemming te brengen met het in 2008 aangenomen “Nieuwe Wettelijke Kader”. Volgens de Europese Commissie beoogt het nieuwe wettelijke kader de regels voor het in de handel brengen van drukapparatuur te stroomlijnen en te vereenvoudigen, gezien de toenemende concurrentie van frauduleus gecertificeerde apparatuur.
Er zijn geen wijzigingen in de essentiële veiligheidseisen. Volgens de nieuwe richtlijn blijven bestaande goedkeuringen geldig. Artikel 48 luidt: “Certificaten en besluiten die zijn afgegeven door conformiteitsbeoordelingsinstanties krachtens Richtlijn 97/23/EG blijven geldig in het kader van deze richtlijn”.
Wijzigingen in de aanduiding van bepaalde beoordelingsmodules
De wijzigingen in de Europese richtlijn voor drukapparatuur zijn uitgebreid en variëren van de classificatie van vloeistoffen en de eisen aan fabrikanten en aangemelde instanties tot de procedures voor de conformiteitsbeoordeling. De aanduiding van bepaalde conformiteitsbeoordelingsmodules is als volgt gewijzigd:
|
DIRECTIVA 97/23 / EC |
DIRECTIVA 2014/68 / EU |
|
A1 |
A2 |
|
B1 |
B (DISEÑO TIPO) |
|
B |
B (PRODUCCION TIPO) |
| C |
C2 |
Een aspect van het nieuwe wettelijke kader is de erkenning dat niet alleen fabrikanten een rol spelen bij het waarborgen dat er uitsluitend veilige en conforme apparatuur op de markt van de EU terechtkomt. Om dit te realiseren moet de gehele toeleveringsketen zijn steentje bijdragen; daarom introduceert de nieuwe richtlijn inzake drukapparatuur de term „marktdeelnemers“ en legt zij wettelijke verplichtingen op aan elk van hen. In dit verband wordt onder de nieuwe Europese Richtlijn drukapparatuur 2014/68/EU als marktdeelnemer beschouwd:
- Een fabrikant
- Een door een fabrikant buiten de Europese Unie gemachtigde vertegenwoordiger
- Een importeur
- Een distributeur
De herziening maakt ook duidelijk dat, indien een importeur of distributeur drukapparatuur of samenstellingen onder zijn eigen naam of handelsmerk op de markt brengt, of de apparatuur op een bepaalde manier wijzigt, deze als fabrikant wordt beschouwd en dan de wettelijke verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product, inclusief de conformiteitsbeoordeling, op zich moet nemen.
SACOME is bevoegd om apparatuur van elke categorie te vervaardigen en de CE-markering op zijn apparatuur aan te brengen, aangezien zijn kwaliteitssysteem voldoet aan de eisen van de modules H/H1 van de nieuwe Europese Richtlijn drukapparatuur 2014/68/EU.
Dit stroomschema toont het proces voor het bepalen van de categorie van de apparatuur en geeft ook een overzicht van de rol van de aangemelde instanties in het conformiteitsbeoordelingsproces:
Bronnen: Colin Pimley – Technisch manager, Lloyd’s Register Verification