[et_pb_section bb_built=”1″ admin_label=”section” _builder_version=”3.21″ parallax_method=”off” next_background_color=”#ffffff” background_image=”https:\/\/www.sacome.com\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/insulina.png”][et_pb_row admin_label=”row” custom_padding=”30px|0px|0px|0px” background_position_1=”top_left” background_repeat_1=”no-repeat” _builder_version=”3.21″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_blurb admin_label=”Blurb” animation=”bottom” text_orientation=”center” _builder_version=”3.21″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” border_style=”solid” header_level=”h2″ \/][et_pb_text admin_label=”Text” text_orientation=”center” _builder_version=”3.21″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” border_style=”solid” module_alignment=”center” \/][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ fullwidth=”off” specialty=”off” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_row][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_text _builder_version=”3.21″]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”3.21″]<\/p>\n
L’industria farmaceutica e biotecnologica<\/b> utilizza abitualmente sia acqua purificata<\/b> che acqua per iniezione<\/b> nella produzione di materie prime e prodotti finali<\/b>, nonch\u00e9 nel lavaggio di attrezzature e contenitori<\/b>.<\/p>\n
Entrambe sono comunemente note con le loro sigle in inglese: PW<\/b> per \u201cPure Water\u201d<\/b> e WFI<\/b> per \u201cWater For Injection\u201d<\/b>.<\/p>\n
Le caratteristiche fisico-chimiche e microbiologiche di queste acque per uso farmaceutico<\/b><\/a> sono definite nelle diverse farmacopee. Di conseguenza, i processi di ottenimento sono diversi:<\/p>\n Acqua purificata (PW)<\/b>. In una prima fase di pretrattamento, l’acqua di alimentazione (acqua potabile) viene trattata per disinfettarla, eliminare particelle e materia organica disciolta e ridurne la durezza. Successivamente, viene applicato un trattamento finale per ridurre la carica microbica, generalmente mediante osmosi inversa e successiva applicazione di luce ultravioletta.<\/p>\n Acqua per preparazioni iniettabili (WFI)<\/b>. Si ottiene mediante condensazione del vapore pulito ottenuto in un generatore di vapore, che a sua volta \u00e8 alimentato con acqua purificata (PW). Si tratta di un’acqua di massima purezza chimica, perfettamente sterile, poich\u00e9 il suo uso principale \u00e8 la preparazione di soluzioni iniettabili.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row][et_pb_column type=”1_5″][\/et_pb_column][et_pb_column type=”3_5″][et_pb_image _builder_version=”3.21″ src=”https:\/\/www.sacome.com\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/insulina.png” alt=”Legami tra acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI)” title_text=”Legami tra acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI)” \/][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_5″][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_text _builder_version=”3.21″]<\/p>\n Dopo la sua produzione, quest’acqua per uso farmaceutico<\/b> viene inviata al circuito di distribuzione<\/b>, rispettivamente di acqua purificata<\/b> o acqua per iniezione<\/b>, che \u00e8 composto da un serbatoio di stoccaggio<\/b> e da un circuito di distribuzione<\/b>. L’acqua all’interno del sistema deve essere in costante movimento, in modo da garantire un pressione costante nel circuito<\/b>, indipendentemente dal numero di punti di utilizzo aperti in ogni momento.<\/p>\n La differenza principale tra i due circuiti \u00e8 la temperatura a<\/b> cui viene mantenuta l’acqua al loro interno: mentre il circuito PW (acqua per uso<\/b> potabile) viene mantenuto a una temperatura ambiente<\/b>, il circuito WFI (acqua per uso<\/b> infezione) deve rimanere tra 75 \u00b0C e 90 \u00b0C<\/b> per preservare le caratteristiche fisico-chimiche e microbiologiche dell’acqua.<\/p>\n In entrambi i casi, la sanificazione del circuito \u00e8 di vitale importanza per garantire la qualit\u00e0 dell’acqua<\/b> in ogni momento, prevenendo la crescita indesiderata di microrganismi patogeni al di sopra dei livelli considerati sicuri. Questa sanificazione viene normalmente effettuata mediante apporto di calore<\/b>, in modo continuo o periodico, ed \u00e8 qui che lo scambiatore di calore<\/b> gioca un ruolo fondamentale.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_text _builder_version=”3.21″]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”3.21″]<\/p>\n La SACOME<\/b><\/a> dispone della gamma di scambiatori di calore tubolari P-TFM-I<\/b><\/a>, sviluppata appositamente per applicazioni farmaceutiche<\/b><\/a> e in conformit\u00e0 con le linee guida delle principali norme di qualit\u00e0 riconosciute a livello internazionale, quali Farmacopea, FDA, 3A, GAMP, CGMP, ISPE o USDA<\/b>. Con oltre 40 anni di esperienza nel settore, SACOME ha progettato e fabbricato scambiatori di calore tubolari<\/b><\/a> per le principali aziende farmaceutiche, in collaborazione con le principali societ\u00e0 di ingegneria del settore, nel rispetto dei pi\u00f9 severi standard di qualit\u00e0.<\/p>\n SACOME vanta un ampio elenco di referenze, non solo nella fornitura di scambiatori di calore per circuiti di acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI)<\/b>, ma anche per apparecchiature di produzione di acqua asettica e sterile, acqua deionizzata, acqua demineralizzata, acqua distillata, acqua filtrata e acqua osmotizzata<\/b>, tra le altre.<\/p>\n Alcune delle principali caratteristiche degli scambiatori tubolari P-TFM-I<\/b><\/a> di SACOME sono:<\/p>\nScambiatori di calore tubolari sviluppati appositamente per applicazioni farmaceutiche<\/h2>\n