[et_pb_section bb_built=“1″ admin_label=“section“ _builder_version=“3.21″ parallax_method=“off“ next_background_color=“#ffffff“ background_image=“https:\/\/www.sacome.com\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/insulina.png“][et_pb_row admin_label=“row“ custom_padding=“30px|0px|0px|0px“ background_position_1=“top_left“ background_repeat_1=“no-repeat“ _builder_version=“3.21″ background_size=“initial“ background_position=“top_left“ background_repeat=“repeat“][et_pb_column type=“4_4″][et_pb_blurb admin_label=“Blurb“ animation=“bottom“ text_orientation=“center“ _builder_version=“3.21″ background_size=“initial“ background_position=“top_left“ background_repeat=“repeat“ border_style=“solid“ header_level=“h2″ \/][et_pb_text admin_label=“Text“ text_orientation=“center“ _builder_version=“3.21″ background_size=“initial“ background_position=“top_left“ background_repeat=“repeat“ border_style=“solid“ module_alignment=“center“ \/][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=“1″ fullwidth=“off“ specialty=“off“ prev_background_color=“#000000″ next_background_color=“#000000″][et_pb_row][et_pb_column type=“4_4″][et_pb_text _builder_version=“3.21″]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“3.21″]<\/p>\n
Die pharmazeutische und biotechnologische Industrie<\/b> verwendet sowohl Reinwasser<\/b> als auch Wasser f\u00fcr Injektionen<\/b> regelm\u00e4\u00dfig bei der Herstellung von Rohstoffen und Endprodukten<\/b> sowie bei der Reinigung von Ger\u00e4ten und Beh\u00e4ltern<\/b>.<\/p>\n
Beide sind allgemein unter ihren englischen Abk\u00fcrzungen bekannt: PW<\/b> f\u00fcr \u201ePure Water\u201d<\/b> und WFI<\/b> f\u00fcr \u201eWater For Injection\u201d<\/b>.<\/p>\n
Die physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften dieser W\u00e4sser f\u00fcr pharmazeutische Zwecke<\/b><\/a> sind in verschiedenen Arzneib\u00fcchern festgelegt. Dementsprechend unterscheiden sich auch die Verfahren zu ihrer Gewinnung:<\/p>\n Reinwasser (PW)<\/b>. In einer ersten Vorbehandlungsphase wird das Speisewasser (Trinkwasser) aufbereitet, um es zu desinfizieren, Partikel und gel\u00f6ste organische Stoffe zu entfernen und es zu enth\u00e4rten. Anschlie\u00dfend wird eine Endbehandlung durchgef\u00fchrt, um die Keimbelastung zu reduzieren, in der Regel durch Umkehrosmose und anschlie\u00dfende Bestrahlung mit ultraviolettem Licht.<\/p>\n Wasser f\u00fcr Injektionszwecke (WFI)<\/b>. Es wird durch Kondensation des in einem Dampferzeuger gewonnenen Reindampfes gewonnen, der wiederum mit Reinwasser (PW) gespeist wird. Es handelt sich um Wasser von h\u00f6chster chemischer Reinheit, das vollkommen steril ist, da es haupts\u00e4chlich zur Herstellung von injizierbaren L\u00f6sungen verwendet wird.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row][et_pb_column type=“1_5″][\/et_pb_column][et_pb_column type=“3_5″][et_pb_image _builder_version=“3.21″ src=“https:\/\/www.sacome.com\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/insulina.png“ alt=“Reinwasser (PW) und Wasser f\u00fcr Injektionen (WFI)“ title_text=“Reinwasser (PW) und Wasser f\u00fcr Injektionen (WFI)“ \/][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_5″][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row][et_pb_column type=“4_4″][et_pb_text _builder_version=“3.21″]<\/p>\n Nach der Gewinnung wird dieses Wasser f\u00fcr pharmazeutische Zwecke<\/b> zum Verteilerkreislauf<\/b> der PW<\/b> bzw. WFI<\/b> geleitet, der aus einem Vorratsbeh\u00e4lter<\/b> und einem Verteilerkreislauf<\/b> besteht. Das Wasser im System muss st\u00e4ndig in Bewegung sein, damit unabh\u00e4ngig von der Anzahl der jeweils ge\u00f6ffneten Entnahmestellen ein konstanter Druck im Kreislauf<\/b> gew\u00e4hrleistet ist.<\/p>\n Der Hauptunterschied zwischen den beiden Kreisl\u00e4ufen besteht in der Temperatur<\/b>, auf der das Wasser in ihnen gehalten wird: W\u00e4hrend der PW<\/b>-Kreislauf auf etwa Raumtemperatur<\/b> gehalten wird, muss der WFI<\/b>-Kreislauf zwischen 75 \u00b0C und 90 \u00b0C<\/b> bleiben, um die physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften des Wassers zu erhalten.<\/p>\n In beiden F\u00e4llen ist die Desinfektion des Kreislaufs von entscheidender Bedeutung, um die Wasserqualit\u00e4t<\/b> jederzeit zu gew\u00e4hrleisten und ein unerw\u00fcnschtes Wachstum pathogener Mikroorganismen \u00fcber die als sicher geltenden Werte hinaus zu verhindern. Diese Desinfektion erfolgt in der Regel durch W\u00e4rmezufuhr<\/b>, entweder kontinuierlich oder periodisch, wobei der W\u00e4rmetauscher<\/b> eine entscheidende Rolle spielt.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row][et_pb_column type=“4_4″][et_pb_text _builder_version=“3.21″]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“3.21″]<\/p>\n SACOME<\/b><\/a> verf\u00fcgt \u00fcber eine Reihe von Rohrw\u00e4rmetauschern P-TFM-I<\/b><\/a>, die speziell f\u00fcr pharmazeutische Anwendungen<\/b><\/a> entwickelt wurden und den Richtlinien der wichtigsten international anerkannten Qualit\u00e4tsnormen wie Pharmakop\u00f6e, FDA, 3A, GAMP, CGMP, ISPE oder USDA<\/b> entsprechen. Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Branche hat SACOME Rohrb\u00fcndelw\u00e4rmetauscher<\/b><\/a> f\u00fcr die wichtigsten Pharmaunternehmen in Zusammenarbeit mit f\u00fchrenden Ingenieurb\u00fcros der Branche unter Einhaltung der strengsten Qualit\u00e4tsstandards entwickelt und hergestellt.<\/p>\n SACOME verf\u00fcgt \u00fcber eine umfangreiche Referenzliste, nicht nur in der Lieferung von W\u00e4rmetauschern f\u00fcr Reinwasser (PW) und Wasser f\u00fcr Injektionen (WFI)<\/b>, sondern auch f\u00fcr Anlagen zur Herstellung von aseptischem und sterilem Wasser, entionisiertem Wasser, demineralisiertem Wasser, destilliertem Wasser, gefiltertem Wasser und osmotisiertem Wasser<\/b>, unter anderem.<\/p>\n Einige der Hauptmerkmale der Rohrw\u00e4rmetauscher P-TFM-I<\/b><\/a> von SACOME sind:<\/p>\nSpeziell f\u00fcr pharmazeutische Anwendungen entwickelte Rohrw\u00e4rmetauscher<\/h2>\n